Участники клинических испытаний мозговых имплантов предложили ограничить соглашения о неразглашении (NDA), усилить защиту данных мозговой активности и обеспечить поддержку пользователей после завершения исследований. Объединение BCI Pioneers Coalition представило соответствующие рекомендации для разработчиков нейроинтерфейсов, ученых и этических комитетов.
Документ опубликовали 10 ноября. Он занимает 13 страниц и охватывает весь процесс испытаний — от набора добровольцев до обслуживания устройств после окончания экспериментов.
Меньше соглашений о неразглашении
Одно из центральных требований касается права участников рассказывать о собственном опыте использования нейроимплантов.
Разработчики экспериментальных устройств могут требовать подписания NDA для защиты конфиденциальной информации. Однако, по мнению авторов рекомендаций, подобные соглашения не должны препятствовать сообщениям о проблемах безопасности.
Речь не идет о полном отказе от коммерческой тайны. Коалиция предлагает ограничить использование договоров, которые способны помешать добровольцам сообщать о рисках и недостатках технологий.
Авторы также выступают за пересмотр процедуры информированного согласия. Сейчас участие в клинических исследованиях предполагает предварительное ознакомление с условиями и возможными рисками. Однако обстоятельства могут меняться уже после имплантации устройства.
Поэтому согласие, считают представители коалиции, должно оставаться предметом постоянного обсуждения между исследователями и пользователями, а не ограничиваться подписанием документов перед операцией. Основатель BCI Pioneers Coalition Иэн Беркхарт подчеркнул, что люди с инвалидностью должны участвовать в решениях, определяющих развитие и доступность нейротехнологий.
Помимо этого, объединение предлагает справедливо оплачивать участие добровольцев в исследованиях и признавать их интеллектуальный вклад в разработку устройств.
Кому принадлежат данные мозга
Отдельный блок рекомендаций касается информации, которую собирают нейроинтерфейсы. Такие устройства регистрируют электрическую активность мозга и преобразуют сигналы в команды для компьютера, протеза или другого оборудования.
Для настройки алгоритмов исследователи могут накапливать значительные объемы нейронных записей. При этом остается неясным, кто определяет условия хранения, передачи и дальнейшего использования этих сведений. BCI Pioneers Coalition предлагает рассматривать нейроданные как личную информацию участников и предоставлять им больше сведений о том, как она собирается и обрабатывается.
Беркхарт призвал обеспечить понятное и отзывное согласие на обработку данных, ограничить их сбор и передачу третьим сторонам, а также защитить от принудительного использования работодателями, страховщиками и государственными структурами.
При этом современные нейроинтерфейсы не способны произвольно считывать любые мысли человека. Их возможности зависят от расположения электродов, алгоритмов декодирования и задач, для которых обучалась система. Однако даже ограниченные наборы нейронных сигналов могут содержать чувствительную информацию, требующую особой защиты.
Что произойдет с имплантом после испытаний
Еще одна проблема связана с судьбой устройств после окончания клинических исследований. Экспериментальный нейроинтерфейс может позволить человеку с параличом управлять компьютером, общаться или взаимодействовать с протезом. Однако завершение проекта не гарантирует дальнейшую работу системы.
Для ее эксплуатации могут требоваться регулярная настройка, обновления программного обеспечения и техническое обслуживание. Если исследователи прекращают поддержку, пользователь рискует потерять приобретенные возможности, даже если имплант остается в организме.
BCI Pioneers Coalition предлагает заранее определять обязанности разработчиков и исследователей по обслуживанию устройств после испытаний, а также права участников на оборудование и программное обеспечение. При этом рекомендации не предполагают гарантированного пожизненного доступа к экспериментальным системам.
Ранее авторы исследования по этике нейроимплантов рекомендовали предусматривать дальнейшее использование устройств участниками, которые получают от них пользу, а также заранее разрабатывать планы на случай прекращения исследований или банкротства производителей.
Напомним, в июне исследователи Калифорнийского университета в Дейвисе сообщили, что речевой нейроинтерфейс помог пациенту с боковым амиотрофическим склерозом за 19 месяцев передать почти 2 млн слов.